+86-474-4860105

KEMA dabar kreipiasi dėl GMP

Sep 15, 2021

& quot;Narkotikų administravimo įstatymas" nurodė, kad nuo 2019 m. gruodžio 1 d. bus panaikintas GMP ir GSP sertifikatas vaistams, nebebus priimamos GMP ir GSP sertifikavimo paraiškos, nebebus išduodami GMP ir GSP sertifikatai vaistams. Iki 2019 m. gruodžio 1 d. priimtos sertifikavimo paraiškos turi būti tvarkomos pagal atitinkamas originalaus vaisto GMP ir GSP sertifikavimo taisykles. Atlikusiems patikrą vietoje iki 2019 m. gruodžio 1 d. ir atitikusiems keliamus reikalavimus, bus išduoti vaistų GMP ir GSP sertifikatai. Jeigu pagal galiojančius įstatymus ir kitus teisės aktus reikalaujama atlikti patikrinimus vietoje, patikrinimai vietoje turi būti tęsiami ir po 2019 m. gruodžio 1 d., o įmonės informuojamos apie patikrinimo vietoje rezultatus; jei patikrinimai neatitinka reikalavimų, jie tvarkomi pagal reglamentą.

Tačiau GMP sertifikavimo panaikinimas nereiškia, kad GMP yra panaikintas. Tiesiog GMP keičiama iš sertifikavimo į paraišką. Įmonė dar turi gerai atlikti kokybės valdymo darbą pagal atitinkamus GMP reikalavimus.

Mes Ulanqab Kema New Material Co., Ltd kreipiamės dėl GMP, o galbūt baigsime teikti paraiškas 2022 m. Prieš kreipdamiesi dėl GMP, gaminame griežtai kaip GMP Gaminame produktus griežtai laikydamiesi GMP reikalavimų.

Čia yra mūsų GMP sandėlio nuotrauka.

goods 1


Tau taip pat gali patikti

Siųsti užklausą